Quay Pharma现在是 sgs的标志在新窗口中打开

SGS Quay的微生物组专业知识是IBD新药开发项目的理想选择

SGS Quay Pharma正在合作一个重大项目,开发和商业化炎症性肠病(IBD)候选药物LIV001.

领先的合同开发和制造组织(CDMO)与韩国药物开发专家Liveome签署了一份合同,用于配方开发和临床生产含有适合一期临床试验的冻干微生物细胞的靶向释放配方. 该药物由澳大利亚Luina Bio公司提供.

“从LIV001的CDMO合同开始, 我们计划建立一个手机库, 制定生产流程, 制作临床样本,Liveome代表宋智润说. “我们的目标是今年完成非临床毒性试验,到2023年开始全球临床试验.”

之所以选择SGS Quay制药公司,是因为该公司在产品开发和临床供应微生物组疗法方面拥有成熟的专业知识, 这不仅包括微生物,还包括需要定向输送到全身的小分子和大分子. Quay是获得许可支持使用活生物疗法生产的口服药物产品的领先CDMO. 该公司在这一领域的专业知识是基于其在许多交付路线的配方开发方面的广泛专业知识, 以及它对隔离和密封技术的理解,以保护生产过程中的环境.

特别是, Quay在药品开发和生产过程中引入了有效处理多种微生物的程序,以保持其效力.

“我们很高兴能参与这个重要的项目,SGS Quay Pharma的商业运营总监评论道, 彼得森Maireadh. “Liveome对我们的任命不仅强调了我们在这一重要新领域的开发和制造能力, 同时,我们也有能力在全球范围内提供服务,并继续扩大对韩国市场的支持.”

Quay在deside的Quay House拥有先进的制造设施, UK, 包括一套隔离设计的实验室,以隔离第2级, 使公司能够同时从事各种项目和不同的微生物.

成立于去年, Liveome, 是Medytox的子公司, 一家公司是否专门从事下一代新药的开发. 拥有两项活体生物治疗产品(LBP)相关技术——N-LBP, 一种基于天然微生物群的平台技术, 和E-LBP, 哪种基因编辑治疗效果最大化. Liveome正在基于这两个平台迅速扩大其治疗顽固性疾病的新药管线.

LIV001是治疗炎症性肠病的候选药物, 哪一家应用了Liveome的E-LBP平台技术. 该公司设计的药物通过调节免疫功能来最大化治疗效果,以确保作为治疗剂的安全性.

Liveome最近通过一项临床前试验证实了LIV001对急性和慢性肠炎的治疗效果.

SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证公司. 我们被公认为质量和诚信的全球标杆. 超过96个,000名员工, 我们经营着一个超过2家的网络,在全球拥有600个办事处和实验室.